生产负责人(小分子CDMO行业)

职位描述:

  • 参与制定公司发展战略与年度经营计划,组织制定并实施生产规划;
  • 全面负责组织优化工厂生产运营体系及各项制度流程;
  • 随时掌握生产状态,协调各部门的沟通与合作,及时解决生产中出现的各类问题;
  • 负责生产设备管理,负责原料药(创新药较多)生产工艺并推进新的工艺实施标准
  • 保证生产一切安全措施的执行实施,实现零意外发生;
  • 组织监督确保生产过程中各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。

任职要求:

  • 大学本科以上学历,药学、化学或化工等相关专业;
  • 至少15年以上行业经验,深刻理解CDMO业务的特点和生产管理要求
  • 至少有10年以上原料药厂生产管理实践经验并且有丰富的GMP认证实战经验。
  • 至少有管理50人及以上的团队经验,至少5年以上的中高层生产管理经验。
工作地点:中国上海,奉贤区

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制剂研发项目负责人

职位描述 负责完成常用剂型的创新药、仿制药处方工艺筛选及优化等制剂药学相关研究工作。 评估项目可行性,把握项目难点,制定处方工艺研发方案,执行项目计划书。 掌握项目进程,指导3-5名组内研发技术人员,撰写项目进度及开发报告,完成相关中、英文申报资料。 管理并维护相关仪器设备,保证实验室的正常运行与研发合规性。 与客户进行前瞻性的研发策略交流,根据项目实际进展情况,适时地对项目策略和计划进行必要调整,必要时起草补充协议或撰写审核新方案。 参与BD,对商业化活动提供必要的科学技术支持;参与或主导新客户访问接待或电话会议。...

工艺研发项目负责人

职位描述: 有丰富,扎实的有机合成经验,熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能; 熟悉现代有机合成技术和药物化学专业知识,能设计多步复杂的有机合成反应;能设计并合成小分子药物; 熟练掌握文献检索手段,熟练阅读(包括英文)文献和书写英文; 熟练掌握各种常见有机化学专业软件/数据库和办公软件的应用; 熟练编写中文和英文工作报告; 负责研发团队合成项目整体管理工作,包括方案选择与制定,沟通实施,进程把控,项目评估等; 负责研发部门技术难点问题的指导处理; 按照公司安全及GMP质量控制规范,负责工艺优化,与相关部门紧密合作完成中试生产。...

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