Analytical R&D Head

职位描述:

带领分析团队及时有效的完成所有项目任务,具体如下:

  • 负责指导监督整个分析团队的日常工作包括分析方法开发、验证、稳定性等研究工作;
  • 给予分析团队最科学的管理和指导,建立一支符合效率及合规性的分析团队;
  • 指导和监督所有ARD负责项目的方法转移和各项协调;
  • 审阅所有的ARD相关的技术文件,包括分析方法、报告、技术转移文件、SOP等;
  • 提供产品注册所需的支持文件等;
  • 协调内部分析和QA的要求确保公司CGMP政策的执行;
  • 参加国内外客户的技术及讨论会议;
  • 给予团队成员相应的技术、安全、GMP等方面的培训;

任职要求:

  • 博士学位,药物分析,分析化学或相关专业;15年以上分析研发的相关工作经验,其中 至少10年以上直接管理过ARD或者QC团队,如经验丰富可适当降低学历;
  • 熟练掌握HPLC、GC、LC-MS等分析仪器原理及色谱分析等
  • 熟悉国内外的GMP法规政策
  • 熟悉制药行业尤其CDMO的运作方式
  • 具有良好的沟通及协调能力
  • 优秀的英文听说读写能力

工作地点:中国上海,奉贤区

More Careers:

Associate Scientist, Biologics

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制剂研发项目负责人

职位描述 负责完成常用剂型的创新药、仿制药处方工艺筛选及优化等制剂药学相关研究工作。 评估项目可行性,把握项目难点,制定处方工艺研发方案,执行项目计划书。 掌握项目进程,指导3-5名组内研发技术人员,撰写项目进度及开发报告,完成相关中、英文申报资料。 管理并维护相关仪器设备,保证实验室的正常运行与研发合规性。 与客户进行前瞻性的研发策略交流,根据项目实际进展情况,适时地对项目策略和计划进行必要调整,必要时起草补充协议或撰写审核新方案。 参与BD,对商业化活动提供必要的科学技术支持;参与或主导新客户访问接待或电话会议。...

工艺研发项目负责人

职位描述: 有丰富,扎实的有机合成经验,熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能; 熟悉现代有机合成技术和药物化学专业知识,能设计多步复杂的有机合成反应;能设计并合成小分子药物; 熟练掌握文献检索手段,熟练阅读(包括英文)文献和书写英文; 熟练掌握各种常见有机化学专业软件/数据库和办公软件的应用; 熟练编写中文和英文工作报告; 负责研发团队合成项目整体管理工作,包括方案选择与制定,沟通实施,进程把控,项目评估等; 负责研发部门技术难点问题的指导处理; 按照公司安全及GMP质量控制规范,负责工艺优化,与相关部门紧密合作完成中试生产。...

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