抗体药物偶联物(ADC)研发服务
定制化连接子-有效载荷的设计、偶联、表征及转译支持,以推动ADC和XDC从概念阶段发展至临床前准备阶段。
抗体药物偶联物需要抗体生物学、合成化学、偶联策略、分析表征、药理学、DMPK以及早期安全性评估等领域的专业知识协同配合。
ChemPartner 提供了一个集成的 ADC/XDC 开发平台,旨在为生物制药团队提供支持。
致力于以高效且科学严谨的方式,对偶联候选药物进行设计、生成、筛选、优化及推进。
您在 ADC 开发领域的端到端合作伙伴
在ADC/XDC的发现和早期开发方面,具备综合专业能力、经过验证的规模以及广泛的研究模式。
从探索阶段到IND阶段的集成ADC/XDC开发
ChemPartner 通过一个贯穿抗体优化、连接子-有效载荷设计、偶联、表征、转化评估及开发支持的集成开发工作流程,为 ADC 和 XDC 项目提供支持。 这是一个集设计、筛选、优化及推进 ADC/XDC 候选药物至临床前准备阶段于一体的集成平台。
抗体
发现
抗体工程
连接子-有效载荷的化学性质
共轭开发
特性表征与生物活性
In Vivo
Evaluation
DMPK 与早期
安全性
IND-Ready
支持
抗体药物偶联物(ADC)的研发:从概念到IND申请
化学与共轭
设计并开发具有集成连接子-有效载荷化学体系、偶联策略及工艺开发支持的ADC/XDC候选药物。
连接子-有效载荷的化学性质
用于ADC优化的定制链接器-有效载荷设计
ChemPartner的化学团队致力于支持定制连接子-有效载荷系统的设计与合成,包括亲水性连接子、带电连接子、支化多药连接子、“点击化学”连接柄以及生物正交连接子策略。
我们的连接子-有效载荷化学设计能力旨在帮助优化抗体药物偶联物(ADC)的活性、稳定性、亲水性、药物-连接子比(DAR)、有效载荷释放以及可生产性,以适应各种靶点和有效载荷策略。
生物偶联与工艺开发
传统和新一代抗体药物偶联物(ADC)的灵活偶联策略
凭借超过15年的ADC药物偶联和工艺开发经验,ChemPartner可提供化学和酶催化两种方式的位点特异性偶联服务,涵盖从随机偶联到完全位点特异性偶联的多种形式。 我们的技术能力涵盖赖氨酸、半胱氨酸、Thiomab、mTG 和 Sortase A 催化、糖基化、点击化学以及多药物偶联等多种方法。
从早期可行性小批量生产到工艺开发,我们的团队针对传统 ADC 和新一代 XDC,根据每个项目的生物学特性、有效载荷、DAR 目标以及可开发性要求,提供量身定制的偶联策略。
高通量ADC偶联
更快地筛选更多ADC设计方案
ChemPartner的高通量ADC偶联平台可实现每批次制备多达96个候选化合物(微克级),全程保持稳定的DAR表现和高品质。
该平台专为ADC的快速筛选和优化而设计,支持源自杂交瘤的抗体,并能简化早期开发工作流程,从而缩短开发周期并降低资源需求。
功能操作流程
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优点
检测方法开发、先导化合物筛选、先导化合物优化、PCC生成、CMC开发、DMPK、药理学、毒理学以及符合IND申报要求的数据包。
工作流程
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特性表征与生物活性
利用集成的分析平台和体外生物活性平台,对ADC/XDC的质量、一致性和功能进行表征。
ADC/XDC 特性分析
从结合到候选物筛选的分析信心
ChemPartner的表征平台为抗体药物偶联物(ADC)及相关偶联物提供全面的理化与功能分析,涵盖候选药物质量、一致性、稳定性和生物学性能,以支持基于数据的优化和筛选。
核心能力
In Vitro Bioactivity Characterization
将ADC设计与生物活性联系起来的功能检测
ChemPartner 提供体外 ADC 功能检测服务,包括靶点结合、内化、细胞毒性、旁观者效应、ADCC、CDC 以及相关作用机制研究。
这些检测有助于确认连接子-有效载荷及偶联设计方案能否转化为实际的抗肿瘤活性,并实现候选药物之间的差异化。
核心检测能力
Assess target engagement, internalization, and cell-killing activity to connect ADC design choices with functional biological performance.
内化实验
Measure antibody or ADC uptake, intracellular trafficking, and lysosomal delivery to assess whether target binding translates into productive internalization.
细胞毒性检测
Measure target-dependent cell killing across concentration ranges to quantify ADC potency, selectivity, and functional activity.
旁观者杀伤试验
Evaluate payload-mediated killing of neighboring antigen-negative cells to characterize bystander effects and potential activity in heterogeneous tumors.
血浆稳定性试验
尽早评估连接器的稳定性和有效载荷释放风险
ChemPartner 的血浆稳定性试验有助于在体内研究之前评估连接子过早裂解和有效载荷过早释放的风险。这些研究通过监测相关血浆条件下 ADC 的稳定性、DAR 变化、结合保留率以及有效载荷释放行为,为连接子-有效载荷的优化提供支持。
评估结果显示
Monitor linker integrity, payload release, DAR, aggregation, and binding retention across relevant plasma conditions to identify stability risks early.
Plasma Stability Workflow
Incubate ADCs in relevant plasma matrices and monitor payload release, DAR change, aggregation, and target binding over time using LC–MS/MS, LC–MS, SEC, and ELISA-based readouts.
In Vivo & DMPK/Tox
Advance promising ADC candidates with in vivo pharmacology, bioanalysis, DMPK evaluation, and exploratory toxicology support.
In Vivo Pharmacology and Efficacy
ADC疗效及联合治疗策略的转化医学模型
ChemPartner provides in vivo efficacy support across CDX, PDX, syngeneic, orthotopic, metastatic, and disseminated tumor models. Our in vivo pharmacology platform helps evaluate antitumor activity, dose response, combination potential, tolerability, and PK/PD relationships to support preclinical decision-making.
模型功能
Evaluate ADC efficacy, dose response, tolerability, and PK/PD relationships across translational tumor models to guide candidate selection and combination strategy.
In Vivo Efficacy
ADC与抗PDI联合治疗
DMPK 与探索性毒理学
在开展支持IND申请的研发工作之前,降低ADC候选药物的风险
ChemPartner provides integrated bioanalytical and DMPK support to characterize total antibody, conjugated antibody, free payload, stability, DAR changes, and exposure-response relationships. These studies help assess systemic exposure, payload release, and early translational risk before IND-enabling development.
核心能力
Assess ADC exposure, payload release, metabolism, and clearance across relevant species to inform PK/PD modeling and early safety decisions.
长尾猕猴中的靶介导清除
Loreum ipsum
ADC 生物分析
针对复杂ADC项目的定量与定性生物分析
ChemPartner 提供 ADC 生物分析服务,用于测定决定 ADC 暴露量、稳定性和药理学行为的关键成分。这包括游离有效载荷、偶联抗体、总抗体、DAR 值变化以及与有效载荷相关的代谢物。
DM1-NEM的形成可阻止游离巯基发生进一步反应,并能实现对DM1的可靠定量
CMC/GMP 衔接
通过集成的CRO/CDMO模式,将处于发现阶段的ADC工作与开发、规模化生产、制剂开发以及符合GMP标准的支持工作有机结合。
ADC项目的CMC与GMP衔接方案
从临床研究组织(CRO)到研发与生产合作伙伴
对于已进入发现阶段之后的研发项目,ChemPartner 提供端到端的CMC及生产支持,以在候选药物向符合IND申报要求的阶段推进过程中降低交接风险。
携手综合性CRO/CDMO合作伙伴,推动您的ADC项目发展
无论您是验证ADC的早期概念、优化连接子-有效载荷的设计、比较偶联策略、筛选候选药物,还是为转化研发做准备,ChemPartner都能提供综合的专业知识,助力您达成下一个里程碑。