GLP毒理学

支持IND和CTA申报的GLP毒理学研究。研究设计、实验期间的实施、临床及解剖病理学分析以及报告编制均在为监管申报而建立的质量体系下按照GLP标准进行——并可优先开展探索性毒理学研究,以降低确证性研究的风险。

概述

符合规范且有病理学依据的安全性评估,有助于降低监管申报中的风险。

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模态
治疗领域