药代动力学

ChemPartner 每周开展 120 至 150 项药代动力学（PK）研究，并为众多药代动力学（PK）客户提供了服务。

• 经AAALAC和OLAW认证、可饲养多种动物的动物实验设施
• 最先进的仪器
• 在药代动力学（PK）模型开发方面拥有丰富经验，并掌握包括外科手术和动物护理在内的全面体内实验技术
• 针对体内研究的制剂支持，包括针对不同物种和菌株的制剂筛选、开发及制剂推荐
• PK/PD数据分析、建模与模拟
• 监管申报支持

 

动物物种

• 小鼠、大鼠、豚鼠、兔子、狗、猴子和迷你猪

 

剂量 给药途径

• 常规给药途径：静脉注射、口服（胶囊、片剂等）、皮下注射、腹腔注射、肌肉注射、局部给药
• 特殊临床或研究应用：静脉输注、皮下输注、鼻内给药（IN）、直肠给药、眼眶后注射、玻璃体腔内注射、蛛网膜下腔注射
• 高级方法：AZ泵、脑室注射（ICV）、气管内注射（IT）

 

抽样

• 静脉：尾静脉、颈静脉、面部静脉和下颌下静脉
• 脑脊液（CSF）：大脑池穿刺、脊髓穿刺
• 体液/样本：泪液采集、淋巴液采集、尿液采集、粪便采集
• 活体组织活检：脂肪、肌肉、肝脏、肾脏等。
• 针对特定脑区的采样
• 眼内区域采样

 

综合外科技术

• 门静脉穿刺
• 肠系膜淋巴管插管
• 胆管插管术（小鼠、大鼠、犬和猴）
• 肠内给药（十二指肠、空肠、回肠、结肠、直肠）
• 终末期脑脊液采集（小鼠）和存活期脑脊液采集（大鼠、迷你猪、犬和猴）

 

生物基质

• 血液、血浆、尿液、组织、脑脊液、大脑、坐骨神经、背根神经节、淋巴结、骨髓以及所有其他组织。

 

制剂开发前期工作

• 理化特性表征
  

  • 偏光显微镜
  • DSC 和 TGA
  • XRPD
  • DVS
  • PSD
  • logD、logP、pKa
  • 热力学溶解度
  • 溶液/悬浮液的稳定性
  • 固态性质
  • 溶出度试验

• 盐筛选
• 多态性筛查
• 球磨
• 固相分散筛选与喷雾干燥

 

配方开发

• 静脉给药的明确方案策略
• 慢性毒性研究中的悬浮液制剂策略
• 基于模拟肠液（SIF）和模拟胃液（SGF）的稀释研究，用于预测体内沉淀和过饱和现象
• 先进的制剂方法（微悬浮液、纳米悬浮液或固体分散体）